Teilzeit: Archivassistent (m/w/d) für Dreieich – 17,20 € Stundenlohn

Jobbeschreibung

In Dreieich erwartet dich eine verantwortungsvolle Tätigkeit als Archivassistent in einem innovativen Pharmaunternehmen. Du arbeitest in einem spezialisierten Team, das für die professionelle Verwaltung und Archivierung von Forschungsdokumenten, klinischen Studien und regulatorischen Unterlagen zuständig ist. Dein Arbeitsplatz befindet sich in modernen Büroräumen mit zeitgemäßer technischer Ausstattung für die Dokumentenverarbeitung. Die Position ist besonders anspruchsvoll, da höchste Standards in Bezug auf Genauigkeit, Vertraulichkeit und Einhaltung von GxP-Richtlinien erforderlich sind. Du wirst einen wichtigen Beitrag zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen und zur Unterstützung des Zulassungsprozesses für Arzneimittel leisten.

Branche: Pharma & Gesundheit

Jobarten: Teilzeit

Personalart: Dokumentenmitarbeiter (m/w/d)

Aufgaben:

Zu deinen Hauptaufgaben gehört die gewissenhafte Erfassung und Archivierung pharmazeutischer Dokumentationen nach strengen GxP-Richtlinien und Qualitätsmanagementsystemen. Du übernimmst die fachgerechte Digitalisierung sensibler Studiendokumente mit Hilfe spezieller Scanner und validierter Dokumentenmanagementsysteme. Die präzise Indexierung und Metadatenvergabe für digitalisierte Dokumente nach regulatorischen Vorgaben fallen in deinen Verantwortungsbereich. Du führst gezielte Recherchen im Dokumentenarchiv durch und stellst relevante Unterlagen für interne Teams oder bei Behördenanfragen zusammen. Dabei überwachst du die lückenlose Dokumentation aller Aktenbewegungen und die Einhaltung strenger Aufbewahrungsfristen. Du unterstützt bei der Vorbereitung von Dokumentenpaketen für Arzneimittelzulassungen und sorgst für die revisionssichere Archivierung aller qualitätsrelevanten Unterlagen. Zudem hilfst du bei der regelmäßigen Durchführung von Archivaudits und der Erstellung von Compliance-Berichten.

Neben deinen Hauptaufgaben unterstützt du bei der kontinuierlichen Verbesserung des Dokumentenmanagementsystems und der Anpassung an neue regulatorische Anforderungen. Du hilfst bei der Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen oder internen Audits im Dokumentationsbereich. Gelegentlich unterstützt du bei der Erstellung und Aktualisierung von Standard Operating Procedures (SOPs) für das Dokumentenmanagement. Du koordinierst mit externen Dienstleistern für spezielle Archivierungsaufgaben oder die validierte Vernichtung vertraulicher Dokumente. Bei Bedarf schulst du Mitarbeiter im korrekten Umgang mit dem Dokumentenmanagementsystem und den Archivierungsrichtlinien. In Zusammenarbeit mit der IT-Abteilung hilfst du bei der Validierung von Systemupdates für die Dokumentenverwaltungssoftware.

Anforderungen:

Für diese Position ist idealerweise eine Ausbildung im pharmazeutischen, medizinischen oder kaufmännischen Bereich oder Erfahrung im Dokumentenmanagement in regulierten Umgebungen wünschenswert. Du solltest über gute EDV-Kenntnisse verfügen, insbesondere im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Datenbanken. Wir erwarten ein hohes Maß an Genauigkeit, Zuverlässigkeit und absolute Diskretion im Umgang mit sensiblen Forschungsdaten. Grundkenntnisse in GxP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen der Pharmabranche sind von Vorteil, aber nicht Voraussetzung, da eine entsprechende Einarbeitung erfolgt. Die Bereitschaft, sich in komplexe Dokumentationsstandards und Validierungsprozesse einzuarbeiten, wird vorausgesetzt. Grundlegende Englischkenntnisse werden benötigt, da teilweise mit internationalen Dokumenten gearbeitet wird.

Du zeichnest dich durch eine außerordentlich präzise und gewissenhafte Arbeitsweise aus. Dein hohes Qualitätsbewusstsein und deine absolute Zuverlässigkeit sind herausragende Eigenschaften. Du besitzt ein ausgeprägtes Verständnis für komplexe Regelwerke und die Fähigkeit, diese konsequent anzuwenden. Deine Detailorientierung und Sorgfalt stellen sicher, dass keine Fehler bei der Dokumentenverwaltung passieren. Du arbeitest strukturiert und methodisch, auch unter Zeitdruck und bei hohem Dokumentenaufkommen. Deine analytischen Fähigkeiten helfen dir bei der korrekten Klassifizierung und schnellen Wiederauffindung von Dokumenten. Du bist diskret im Umgang mit vertraulichen Informationen und verfügst über ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein. Deine Lernbereitschaft ermöglicht es dir, mit regulatorischen Änderungen Schritt zu halten.

Arbeitszeiten:

Montag bis Freitag zwischen 9:00 und 14:00 Uhr, 25 Stunden pro Woche, regelmäßige Arbeitszeiten

Zusammenfassung:

Wir bieten dir einen verantwortungsvollen Arbeitsplatz mit einem attraktiven Stundenlohn von 17,20 Euro in einem forschungsorientierten Pharmaunternehmen. Der unbefristete Arbeitsvertrag wird direkt mit dem Unternehmen geschlossen und bietet langfristige Perspektiven in einer zukunftssicheren Branche. Du profitierst von familienfreundlichen, planbaren Arbeitszeiten ohne Wochenend- oder Schichtdienste. Die übertariflichen Sozialleistungen umfassen 30 Tage Jahresurlaub (anteilig), eine betriebliche Altersvorsorge und ein umfassendes Gesundheitsprogramm. Du erhältst eine fundierte Einarbeitung in pharmazeutische Dokumentationsstandards und GxP-Richtlinien. Das professionelle Arbeitsumfeld bietet dir wertvolle Einblicke in die pharmazeutische Forschung und Entwicklung. Bei entsprechender Eignung bestehen gute Chancen auf berufliche Weiterentwicklung und Erhöhung des Stundenumfangs. Subventioniertes Mittagessen in der Betriebskantine, kostenlose Getränke und Mitarbeiterparkplätze runden das Angebot ab.