Vollzeit: Medizinprodukteaktenverwalter (m/w/d) für Tuttlingen – 19,30 € / Stunde

Jobbeschreibung

Als Medizinprodukteaktenverwalter in Tuttlingen bist du für die fachgerechte Verwaltung und Dokumentation von Produktunterlagen in der Medizintechnikbranche verantwortlich. Du sorgst für die lückenlose und konforme Archivierung aller qualitätsrelevanten Dokumente und unterstützt bei regulatorischen Anforderungen. Dein Arbeitsplatz befindet sich in einem spezialisierten Archivbereich mit hohen Compliance-Anforderungen.

Branche: Büro & Verwaltung

Jobarten: Vollzeit

Personalart: Archivfachkraft (m/w/d)

Aufgaben:

Deine Hauptaufgaben umfassen die strukturierte Erfassung und Archivierung von Produkt- und Qualitätsdokumentationen, die Pflege von Produktakten gemäß regulatorischer Vorgaben und die Sicherstellung der Nachverfolgbarkeit aller Dokumente. Du prüfst eingehende Unterlagen auf Vollständigkeit, verwaltest technische Dokumentationen und stellst die Einhaltung von Aufbewahrungsfristen sicher.

Darüber hinaus unterstützt du bei der Vorbereitung von Audits und behördlichen Inspektionen, hilfst bei der Einführung und Optimierung elektronischer Dokumentenmanagementsysteme und bereitest regelmäßige Berichte zum Status des Dokumentenarchivs vor. Du recherchierst bei Bedarf spezifische Produktdokumentationen und arbeitest eng mit den Abteilungen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs zusammen.

Anforderungen:

Du verfügst idealerweise über eine technische oder kaufmännische Ausbildung, ergänzt durch Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement oder Dokumentationswesen. Erste Erfahrungen in der Medizintechnik- oder Pharmaindustrie sind von Vorteil. Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen an die Dokumentation von Medizinprodukten (z.B. MDR, ISO 13485) sind wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich.

Du zeichnest dich durch eine äußerst präzise und strukturierte Arbeitsweise aus. Deine Affinität zu regelkonformen Prozessen und dein Qualitätsbewusstsein machen dich zum idealen Kandidaten für diese Position. Du verfügst über gute MS Office-Kenntnisse und idealerweise Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen. Zuverlässigkeit, Sorgfalt und die Fähigkeit, komplexe Dokumentationsanforderungen zu verstehen, runden dein Profil ab.

Arbeitszeiten:

Die Arbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche, in der Regel von Montag bis Freitag zwischen 8:00 und 17:00 Uhr. Gleitzeit ist innerhalb eines definierten Rahmens möglich.

Zusammenfassung:

Wir bieten dir einen verantwortungsvollen Arbeitsplatz in einem innovativen Umfeld mit direktem Bezug zur Medizintechnik-Industrie. Du erhältst eine umfassende Einarbeitung, regelmäßige Schulungen zu regulatorischen Anforderungen und die Möglichkeit, deine Kenntnisse in einem hochspezialisierten Bereich auszubauen. Neben einer attraktiven Vergütung profitierst du von Zusatzleistungen wie Gesundheitsförderung und Weiterbildungsmöglichkeiten.