CALUMA GmbH

Vollzeit: Dokumentenmanager (m/w/d) in Mühlheim am Main – 19,90 €/Std.

63165 Mühlheim am Main, Hessen, Deutschland
08/10/2025
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19,90 Euro - 19,90 Euro / Stunde

Jobbeschreibung

In Mühlheim am Main unterstützt du ein innovatives Pharmaunternehmen bei der GMP-konformen Dokumentenverwaltung. Du arbeitest in einem hochprofessionellen Team, das für die lückenlose und vorschriftenkonforme Archivierung aller qualitätsrelevanten Unterlagen verantwortlich ist. Dein Arbeitsplatz befindet sich in modernen Büroräumen mit neuester Archivierungstechnologie. Das Arbeitsumfeld ist geprägt von hohen Qualitätsstandards und klaren Prozessstrukturen.

Branche: Pharma & Gesundheit

Jobarten: Vollzeit

Personalart: Pharma-Dokumentationsexperte

Aufgaben:

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Dein Aufgabenschwerpunkt liegt in der GMP-gerechten Verwaltung und Archivierung pharmazeutischer Dokumentation. Du katalogisierst Herstellungsprotokolle, Analysenzertifikate und Validierungsunterlagen nach strengen regulatorischen Vorgaben. Du pflegst sowohl das physische als auch das elektronische Dokumentenmanagementsystem und stellst sicher, dass alle Dokumente gemäß den gesetzlichen Anforderungen aufbewahrt werden. Bei Audits und Inspektionen stellst du benötigte Unterlagen termingerecht bereit und unterstützt bei der Nachweisführung für Behörden. Du überwachst Aufbewahrungsfristen und sorgst für die vorschriftenkonforme Aussonderung abgelaufener Dokumente.

Ergänzend zu deinen Kernaufgaben unterstützt du bei der Validierung und Implementierung neuer Dokumentenmanagementsysteme. Du arbeitest bei der Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs) für die Dokumentenlenkung mit und schulst Mitarbeiter im korrekten Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumenten. In regelmäßigen Abständen führst du interne Audits des Archivbestands durch und erstellst Berichte für das Qualitätsmanagement. Bei Bedarf unterstützt du bei der Vorbereitung behördlicher Inspektionen und wirkst bei Korrekturmaßnahmen mit, wenn Abweichungen festgestellt werden.

Anforderungen:

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Du verfügst idealerweise über eine pharmazeutisch-technische oder kaufmännische Ausbildung mit Erfahrung im Pharmabereich. Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen an die Dokumentation in der Pharmaindustrie werden vorausgesetzt. Du solltest sicher mit spezieller Dokumentenmanagementsoftware und MS Office umgehen können. Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme ist von Vorteil. Englischkenntnisse sind aufgrund der internationalen Ausrichtung des Unternehmens erforderlich. Ein Grundverständnis für Qualitätsmanagementsysteme und Auditprozesse rundet dein Profil ab.

Du zeichnest dich durch deine absolute Zuverlässigkeit und dein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein aus. Deine präzise, strukturierte Arbeitsweise und dein Blick für Details helfen dir, auch komplexe Dokumentationsanforderungen zu erfüllen. Du verstehst regulatorische Zusammenhänge und kannst sie auf den Dokumentationsalltag anwenden. Du arbeitest selbstständig und proaktiv, erkennst potenzielle Probleme frühzeitig und entwickelst Lösungen. Deine Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsstärke unterstützen dich bei der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen. Zudem bist du belastbar und behältst auch bei Audits und unter Zeitdruck die Ruhe.

Arbeitszeiten:

Die Vollzeitstelle umfasst 40 Stunden pro Woche von Montag bis Freitag zwischen 8:00 und 17:00 Uhr. Es gibt ein Gleitzeitsystem mit Kernarbeitszeit von 9:30 bis 15:00 Uhr. Bei Audits und Inspektionen kann es gelegentlich zu Mehrarbeit kommen, die durch Freizeit oder zusätzliche Vergütung ausgeglichen wird. Nach erfolgreicher Einarbeitung ist teilweises Home-Office möglich, sofern keine physischen Dokumente bearbeitet werden müssen.

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Zusammenfassung:

Wir bieten dir eine verantwortungsvolle Position mit überdurchschnittlicher Vergütung von 19,90 Euro pro Stunde in einem zukunftssicheren Pharmaunternehmen. Du erhältst eine umfassende Einarbeitung und regelmäßige Weiterbildungen zu GMP und regulatorischen Anforderungen. Die Ausstattung deines Arbeitsplatzes mit modernster Technik und ergonomischen Möbeln gewährleistet optimale Arbeitsbedingungen. Nach erfolgreicher Zusammenarbeit besteht die Option auf Übernahme durch unseren Kunden. Du wirst Teil eines hochprofessionellen Teams in einem internationalen Umfeld mit flachen Hierarchien und klaren Strukturen.

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