Qualitätsingenieur Pharma (m/w/d) für Leichlingen – 43,00 € pro Stunde – Vollzeit

Jobbeschreibung

Als Qualitätsingenieur Pharma in Leichlingen arbeitest du für ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie. Du bist verantwortlich für die Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung der Qualität in allen Bereichen der Arzneimittelherstellung. In deiner Position überwachst du die Einhaltung von GMP-Anforderungen, führst Qualifizierungen und Validierungen durch und sorgst für die Umsetzung regulatorischer Vorgaben. Du arbeitest eng mit den Bereichen Produktion, F&E und Regulatory Affairs zusammen und trägst maßgeblich zur Gewährleistung höchster Produktqualität und Patientensicherheit bei.

Branche: Pharmaindustrie

Jobarten: Vollzeit

Personalart: Qualitätsingenieure (m/w/d)

Aufgaben:

Zu deinen Hauptaufgaben gehören die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Validierungen gemäß GMP-Anforderungen, die Erstellung und Überprüfung von Validierungsplänen und -protokollen, die Durchführung von Risikoanalysen (FMEA, Hazard Analysis) sowie die Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems. Du führst interne Audits durch, bereitest externe Audits vor und begleitest Inspektionen durch Behörden. Du analysierst Abweichungen, leitest Korrektur- und Präventivmaßnahmen ein und überwachst deren Umsetzung.

Zusätzlich übernimmst du die Bewertung von Änderungen (Change Control) hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die Produktqualität, unterstützt bei der Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen und wirkst bei der Etablierung von Qualitätsstandards für neue Produkte und Prozesse mit. Du erstellst SOPs und Arbeitsanweisungen, schulst Mitarbeiter in Qualitätsthemen und führst Lieferantenaudits durch. Du analysierst Qualitätskennzahlen, identifizierst Trends und entwickelst Verbesserungsmaßnahmen. Bei Bedarf unterstützt du bei der Bearbeitung von Reklamationen und bei der Durchführung von Produktfreigaben.

Anforderungen:

Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation und bringst mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie mit. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, der pharmazeutischen Qualitätssicherung und in der Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen sind erforderlich. Du verfügst über Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, FDA) und in der Vorbereitung und Durchführung von Audits. Kenntnisse in Risikomanagement-Methoden und im Bereich Computer System Validation sind von Vorteil.

Dein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und deine analytische Denkweise zeichnen dich aus. Du arbeitest strukturiert, präzise und verantwortungsbewusst. Deine Kommunikationsstärke und dein sicheres Auftreten helfen dir bei der erfolgreichen Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und bei Behördeninspektionen. Du bist durchsetzungsstark, aber gleichzeitig teamfähig und kooperativ. Deine Belastbarkeit und dein Organisationstalent unterstützen dich bei der Bewältigung paralleler Aufgaben. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil ab.

Arbeitszeiten:

40 Stunden pro Woche im Gleitzeitmodell, in der Regel Montag bis Freitag, gelegentliche Wochenendarbeit bei Audits oder dringenden Qualitätsthemen

Zusammenfassung:

Dir wird ein unbefristeter Arbeitsvertrag mit einer attraktiven Vergütung von 43,00 € pro Stunde geboten. Das Unternehmen bietet dir 30 Tage Jahresurlaub, flexible Arbeitszeiten mit teilweiser Home-Office-Möglichkeit und eine gründliche Einarbeitung. Du profitierst von regelmäßigen fachlichen Weiterbildungen im Bereich GMP und Qualitätsmanagement und arbeitest in einem modernen Umfeld mit internationaler Ausrichtung. Zusätzliche Benefits umfassen betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, Gesundheitsprogramme, vergünstigte Mitarbeiterprodukte und die Möglichkeit zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung in einem wachsenden Unternehmen.