Qualitätsingenieur Medizintechnik (m/w/d) in Weil am Rhein - 33,00–45,50 €/Std. - Vollzeit

Über den Job

CALUMA sucht und vermittelt Personal für verschiedene Betriebe und Einrichtungen im Bereich Medizintechnik. Die konkreten Tätigkeiten und Einsatzorte ergeben sich aus den Angaben in dieser Anzeige.

Personalvermittlung durch CALUMA

Du arbeitest in einem regulatorisch anspruchsvollen Umfeld und trägst zur Erfüllung höchster Qualitätsstandards bei Medizinprodukten bei. Das internationale Unternehmen bietet dir modernste Prüflabore und die Möglichkeit, an Produkten mit direktem Patientennutzen mitzuwirken. Dich erwartet ein stabiles Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsperspektiven.

Branche: Medizintechnik

Jobarten: Vollzeit

Personalart: Ingenieur (m/w/d)

Deine Aufgaben

Du sicherst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte. Du führst interne Audits durch und bereitest externe Audits vor. Du bearbeitest Kundenreklamationen und leitest Korrekturmaßnahmen ab.

Du unterstützt bei der Validierung von Produktionsprozessen. Du führst Risikomanagement-Aktivitäten nach ISO 14971 durch. Du erstellst und pflegst qualitätsrelevante Dokumente im QM-System.

Du führst Lieferantenaudits durch und bewertest Lieferantenqualität. Du unterstützt bei der Implementierung von Änderungen (Change Management). Du wirkst bei CAPA-Prozessen (Corrective Action / Preventive Action) mit.

Du berätst Entwicklung und Produktion in Qualitätsfragen. Du führst Produktfreigaben und technische Dokumentenprüfungen durch.

Das bringst du mit

Du hast ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium. Du bringst mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik mit. Du verfügst über fundierte Kenntnisse der Regularien für Medizinprodukte (MDR, ISO 13485).

Du hast Erfahrung mit QM-Methoden (FMEA, SPC, etc.) und Audittechniken. Du kennst die Anforderungen von Benannten Stellen und Behörden. Du besitzt sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Idealerweise hast du eine Zusatzqualifikation als interner Auditor.

Du arbeitest präzise, strukturiert und qualitätsbewusst. Du verfügst über analytisches Denken und Problemlösungskompetenz. Du kommunizierst klar und überzeugend auf allen Ebenen.

Du bist durchsetzungsfähig und diplomatisch. Du zeigst Eigeninitiative und selbständiges Arbeiten. Du bist belastbar und behältst auch unter Druck den Überblick.

Du hast eine hohe Compliance-Orientierung. Du besitzt interkulturelle Kompetenz für die internationale Zusammenarbeit. Du bringst Empathie und Verständnis für Patientenbedürfnisse mit.

Was du außerdem wissen solltest

Arbeitszeiten

Gleitzeit zwischen 7:00-19:00 Uhr, 40 Stunden/Woche, gelegentliche internationale Dienstreisen zu Lieferanten und Partnern

Vergütung und Rahmenbedingungen

Die Vergütung wird mit dem jeweiligen Arbeitgeber vereinbart. Abrechnung und Auszahlung übernimmt der Arbeitgeber. CALUMA übernimmt die Personalvermittlung.

Vergütung: 33,00–45,50 € /Stunde. Du erhältst einen langfristigen Projekteinsatz mit hervorragenden Übernahmechancen. Du profitierst von flexiblen Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeit an 2 Tagen pro Woche. Dir steht ein moderner Arbeitsplatz mit neuester QM-Software zur Verfügung. Du erhältst regelmäßige Weiterbildungen im Bereich Medizinprodukterecht und Qualitätsmanagement. Du wirst Teil eines internationalen Teams mit offener Kommunikationskultur. Du arbeitest an Produkten mit direktem Patientennutzen. Dir steht ein persönlicher CALUMA-Ansprechpartner während deines gesamten Einsatzes zur Verfügung.