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Profil
Bildung
Studium der angewandten Biologie mit Abschluss Bachelor of Science
Studium der Mikrobiologie mit Abschluss Master of Science
Erfahrungen
Aufgabengebiete Kultivierung von Rein- und Dauerkulturen Bestimmung der Keimzahl von Bakterien der Risikogruppe 1 und 2 Empfindlichkeitstestungen mittels des Mikrobouillon-Dilutionsverfahrens und des Agardiffusionstests Etablierung der MALDI-TOF-Methode zur Identifizierung von Mikroorganismen Erfolge Etablierung der MALDI-TOF-Methode zur Identifizierung von Mikroorganismen
Allgemeine mikrobiologische Standardmethoden Beginn der Etablierung von Methoden zur Charakterisierung und Quantifizierung von drei Biofilm bildenden Mikroorganismen
Planung und Durchführung von Langzeitstabilitäts-Testungen von Antibiotika zur Bewertung der Haltbarkeit und Leistungsfähigkeit. Validierung und Pflege von Qualitätskontroll-Stämmen einschließlich Dokumentation nach internen Vorgaben. Aufbau, Validierung und Einführung von Pipettierrobotern im Labor vor Ort sowie Schulung des Laborteams in der Anwendung. Mitwirkung an mikrobiologischen Forschungs- und Entwicklungsprojekten, inkl. Auswertung und Aufbereitung der Versuchsdaten.
Verantwortlich für das Hygienemanagement inkl. Erstellung/Überarbeitung von Hygienevorschriften sowie mikrobiologischer Reinraumüberwachung (Durchführung, Auswertung, Dokumentation). Steuerung zentraler QM‑Prozesse nach DIN EN ISO 13485: FMEA, Change Management, 8D/ CAPA, Reklamationsbearbeitung (intern/Lieferant/Kunden), Planung und Durchführung von Validierungen (IQ/OQ/PQ), Wareneingangsprüfungen sowie internen Audits. CAQ‑Key User (Babtec) inkl. Erstellung und Änderung von QM‑Dokumenten sowie Plausibilitätsprüfung und Freigabe von Herstelldokumentationen. Pflege und Weiterentwicklung des QM‑Systems nach DIN EN ISO 13485 und weiteren länderspezifischen Normen/Gesetzen sowie Mitarbeit am Managementreview und an externen Audits. Optimierung mikrobiologischer Prüfprozesse und Sterilisations‑Workflows mit intern dokumentierten Einsparungen von >50.000 € über 5 Jahre und Etablierung einer Validierungsstrategie, die bei Sterilisationsabbrüchen den Erhalt freigabefähiger Chargen ermöglicht.

