Angie.

- Abwicklung des vollständigen ICSR-Prozesses (Post-Marketing & Studien) mit >95 % Konformität und <2 % Nachbearbeitung.
- Betreuung des Trackingsystems (~400 Fälle/Monat) und direkte Unterstützung des L-QPPV bei QC, Datenabgleich und Aggregatberichten (PSUR/BER) – 16 Monate lang frei von Audit-Beanstandungen.
- Einarbeitung und technische Schulung neuer Teammitglieder (Argus, MedDRA-Kodierung, Berichtserstellung).

- Verwaltung wissenschaftlicher Antwortdokumente und Patientmaterialen unter Gewährleistung einer 100-prozentigen Einhaltung der internen medizinisch-rechtlichen und regulatorischen (MLR) Standards sowie der lokalen Sicherheitsrichtlinien.
- Zusammenarbeit mit den Teams FÜr Schwellenmärkte bei der Qualitätskontrolle FÜr die „Partner4better”-Plattform, wodurch die EinfüEhrung von Modulen FÜr medizinische Informationen in der gesamten lateinamerikanischen Region ermöglicht wurde.
- Koordination der Dokumentationszyklen FÜr regionale Projekte unter Auftechthaltung einer Konformitätsrate von über 95 % und Gewährleistung der Übereinstimmung mit den Sicherheitsanforderungen der jeweiligen Therapiebereiche

Standardisierte Standardbeisanweisungen (SOPs) FÜr die klinische Forschung, die dazu FÜhrten, dass bei Audits durch den Sponsor und die Aufsichtsbehörden über einen Zeitraum von drei Jahren keine kritischen Feststellungen gemacht wurden.